4月14日，由中国疫苗行业协会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中华预防医学会疫苗与免疫分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办的第二十二届中国生物制品年会在珠海圆满闭幕。

　　此次会议，围绕生物医药前沿技术设置主会场及平行分论坛，各级政府部门、监管机构、行业协会、国内外生物医药领域与科研院所的专家学者、企业代表共8000余人出席会议。新葡澳京app最新版董事/总经理刘永江教授受邀出席并发表主题演讲。

　　在疫苗研发与质量分论坛上，刘永江教授围绕“HPV疫苗质量评价研究”发表演讲。

　　刘永江说，新葡澳京app最新版凭借多年的技术积累，在重组蛋白疫苗研发方面，已经建立了基于结构的疫苗开发技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台。基于结构的抗原设计技术平台其优势在于可以利用原子水平的蛋白结构信息来精准改造和优化抗原，利用该技术平台，设计出具有理想性质的目标抗原。我们已建立了成熟的基因工程和蛋白表达技术平台，适用各类重组疫苗产品开发。并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系，由此构成了公司的核心技术体系。也正是这些平台，打通了HPV病毒疫苗、新冠病毒疫苗、诺如病毒疫苗和RSV等病毒疫苗从设计、开发到量产的许多关键技术环节。

　　新葡澳京app最新版基于HPV L1病毒样颗粒的三维结构的解析，在有效保留L1病毒样颗粒免疫原性的前提下，利用HPV L1蛋白在大肠埃希菌中只能形成L1五聚体颗粒的特性，采用先表达、分离纯化获得高纯度的HPV L1五聚体蛋白后再经人工控制组装VLP的技术路线，解决了当前同类产品生产技术中存在的从种类繁多的杂蛋白细胞裂解液中直接纯化VLP所带来的纯度低、收率低的问题，实现了VLP高效组装的关键技术突破。

　　刘永江说，大肠杆菌可以高效表达HPV L1五聚体，并自组装成VLP，已上市疫苗已经证明了这条技术路线是可行的；质量源于设计，好的抗原设计会大大减轻后续纯化的压力，事半功倍；在工程化放大过程中产量和纯度永远是一对矛盾，选择科学的技术路线，可以让这对矛盾达到一种平衡和和谐，让复杂的工艺化繁为简，化简为易；质量和质量控制永远都是疫苗生产的生命线。要在生产中不断积累数据，不断锤炼，方可获得成熟的生产工艺。

　　新葡澳京app最新版研发的重组HPV三价和九价疫苗已经进入Ⅲ期临床病例监测和数据收集阶段，HPV十五价疫苗已经获得临床试验批准证书，正在准备启动临床试验；在昆明的HPV疫苗生产工厂建设进展顺利。

　　新葡澳京app最新版坚持“致力于为全球提供安全有效的创新疫苗产品，改善公众健康状况，使人类免受传染疾病困扰”的使命与初心，不断深化前沿疫苗技术布局，深挖未被满足的重大临床需求，积极推动疫苗产业高质量发展，加速生物制品的国产替代进程。