新葡澳京app最新版于2017年10月取得三价HPV疫苗临床试验批件,2019年6月完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验,2020年10月Ⅲ期临床试验正式启动,首例受试者在云南省开远县疾病预防控制中心成功入组。
2023年6月12日-16日,新葡澳京app最新版在云南省西双版纳召开了三价HPV疫苗Ⅲ期第二次研究者会暨阶段总结会。云南省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、陕西省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心(研究机构)、弥勒市疾病预防控制中心、丘北县疾病预防控制中心、开远市疾病预防控制中心、忻州市妇幼保健计划生育服务中心、原平市妇幼保健服务中心、汉滨区疾病预防控制中心、桑植县疾病预防控制中心以及上海斯丹姆医药开发有限责任公司 (监查方)、广州金域医学检验中心有限公司 (实验室)等研究机构、CRO公司负责人参加了此次会议。
新葡澳京app最新版董事、总经理刘永江代表申办方致辞。三价HPV疫苗是公司根据中国和东亚地区女性宫颈癌流行病学特征研发的创新HPV疫苗,与已经上市的二价HPV和四价HPV疫苗相比,在中国和东亚地区,可以将疫苗对于宫颈癌的预防范围由70%提高至78%。三价HPV疫苗做为进入Ⅲ期临床的国产化疫苗,意义重大。希望在研究者、申办方、CRO以及检验中心多方协调努力的基础上,顺利完成Ⅲ期临床研究工作,为HPV疫苗实现国产化做出贡献。
会议上,与会各方总结了临床启动、免疫、阶段性访视、以及至今30个月病例监测访视期间取得的成果,交流了各研究现场的经验和存在的问题,探讨解决措施,并对在临床试验中成绩突出的研究现场进行了表彰。
与会研究者一致认为,新葡澳京app最新版三价HPV疫苗临床试验按照临床方案有序推进,数据科学合理、进度符合疾病的发生规律。
刘永江表示,新葡澳京app最新版作为申办方将与研究者和CRO等合作各方进一步加强临床管理,提高临床研究质量,管理好临床终点病例,以保证临床试验早日达到预期目标,推动疫苗早日上市。