近日，来自国盛证券、汇添富、工银瑞信、长城证券、成都金枫银帆投资管理有限公司、明睿（北京）资本管理有限公司、北京光华私募基金管理有限公司、宁波知远投资管理有限公司、山西证券（上述排名不分先后）等多家机构的相关人员走进新葡澳京app最新版开展实地调研。在现场交流环节，新葡澳京app最新版副董事长、首席运营官郝春利，副总裁仪传超就机构关注的公司核心产品HPV疫苗临床进展、国际化布局、产业基地建设和管线内其他项目的研发进展等问题一一进行了解答。

关于HPV疫苗临床进展，截至目前，新葡澳京app最新版三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已进入病例监测阶段并已完成30个月访视，部分临床试验现场正在进行36月访视；公司九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验也已进入病例监测阶段，并正在进行30-36个月访视。如临床进展顺利，预计将在2024年提交三价HPV疫苗的生物制品许可申请（BLA），在2025年提交九价HPV疫苗的BLA申请。新葡澳京app最新版九价HPV疫苗是中国首家启动男性适应症临床，且唯一处于Ⅲ期临床的国产HPV疫苗，已完成全部受试者9,000人的入组，预计于2027年提交九价HPV疫苗（男性适应症）BLA申请。新葡澳京app最新版将有望受惠于国家药品审评中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，在三价HPV疫苗完成临床符合上市的基础上，可以以九价HPV疫苗病毒学终点12月PI（PI12)的保护效力数据提前进行上市许可申请。

关于国际化布局，新葡澳京app最新版是首个在海外独立开展HPV疫苗临床试验的中国企业。目前正在印度尼西亚开展的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者1,260人的入组，预计2025年向印尼药监部门提交BLA申请。鉴于HPV疫苗的全球市场供需态势及未来市场竞争格局，新葡澳京app最新版未来将与多个国际组织紧密沟通，在既已形成的国际市场合作模式和地域的基础上，通过对外许可或合资合作等方式，继续加强与其他地区和国家的政府、制药公司或非政府组织的各种合作。与此同时，公司也将积极响应WHO的国际疫苗采购计划，在生产车间建设等方面做好PQ认证的准备工作。

关于产业化基地建设，新葡澳京app最新版云南昆明生产基地已于2023年8月启动试生产与技术转移工作， 一期工程达产后可实现重组三价HPV疫苗1000万剂/年；重组九价HPV疫苗3000万剂/年；重组九价HPV疫苗蛋白原液（包括原液出口）2000万剂/年。

关于管线内其他项目研发进展，除HPV疫苗外，管线内的其他在研项目进展顺利，重组多价诺如病毒疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、重组带状疱疹疫苗预计于2024年提交IND申请（Investigational New Drug Application，即新药临床试验申请），重组多价手足口病疫苗预计于2025年提交IND申请。

未来，新葡澳京app最新版将通过多种互动交流形式，持续与投资者保持高效沟通。

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